Neurimmunes Antikörper zur Therapie der Alzheimer-Krankheit reduziert Amyloid im Gehirn.
Neurimmune begrüsst die Nachricht, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Antrag von Biogen auf Zulassung von Aducanumab zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit genehmigt hat.
Die Alzheimer-Krankheit – die häufigste Ursache für Demenz bei älteren Menschen – ist durch eine jahrzehntelange Ablagerung von Eiweissstoffen im Gehirn, dem sogenannten Amyloid, gekennzeichnet. Amyloid kann die Nervenzellen des Gehirns schädigen, was zu fortschreitenden Defiziten bei der Erinnerung, beim Lernen, bei der Orientierung in Raum und Zeit, bei der Sprache und bei der durchdachten Planung führt. Amyloid ist in Gehirnen von Betroffenen gut nachweisbar und die Entfernung der Ablagerungen ist bei der Alzheimer-Krankheit ein therapeutisches Ziel.
Aducanumab reduziert Amyloid im Gehirn1. Der Wirkstoff ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der mit Neurimmunes Reverser Translationaler MedicineTM-Technologie entwickelt wurde. Neurimmune lizensierte Aducanumab an die US-amerikanische Firma Biogen, welche den Wirkstoff gemeinsam mit der japanischen Firma Eisai weiterentwickelte.
Forschungsarbeiten bei Neurimmune, in Zusammenarbeit mit der Universität Zürich, führten zur Identifizierung schützender Anti-Amyloid-Antikörpern bei gesunden, älteren Menschen und bei Patienten mit nur langsam fortschreitender Demenz. Solche Antikörper erkennen Amyloid-Ablagerungen in Hirngeweben von Patienten. Die molekularbiologische Analyse der Antikörper führte schliesslich zur Entdeckung von Aducanumab. Nach intravenöser Verabreichung passiert Aducanumab die Blut-Hirn-Schranke, bindet an das Amyloid im Gehirn und reduziert es mit Hilfe des Immunsystems.
“Die wissenschaftlichen Resultate aus drei separaten klinischen Studien zeigen eindeutig, dass Aducanumabs biologische Aktivität das Amyloid im Gehirn von Alzheimer Patienten reduziert. Basierend auf unserem Verständnis der Alzheimer-Erkrankung ist die weitgehende Beseitigung des Amyloids erforderlich, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen", sagt Professor Roger Nitsch, CEO von Neurimmune. "In ausgezeichneter, langjähriger Zusammenarbeit ist es Biogen und uns gelungen, mit Aducanumab eine neue Behandlungsoption für Patienten und ihre Ärzte zur Verfügung zu stellen."
In klinischen Studien konnte Biogen zeigen, dass Aducanumab dosis- und zeitabhängig das Amyloid im Gehirn entfernt. Nach 18-monatiger Behandlung war das Amyloid um 59 bis 71% reduziert. Die beschleunigte Zulassung der FDA beruht auf Aducanumabs Reduktion von Amyloid, wobei dieser Effekt auf die Pathologie mit grosser Wahrscheinlichkeit die Verlangsamung des Krankheitsverlaufes anzeigt.
“Die Entdeckung und Entwicklung von Aducanumab war eine faszinierende Reise. Von einem kleinen Team von Wissenschaftlern, die in einem Universitätslabor experimentierten, über die Gründung eines Startup-Biotech-Unternehmens bis hin zu globalen Kooperationen mit engagierten Pharmapartnern und klinischen Forschern", sagt John Growdon, Professor für Neurologie an der Harvard Medical School und klinischer Berater von Neurimmune. "Die heutige Zulassung von Aducanumab für die Alzheimer-Krankheit ist ein historischer Durchbruch für Patienten, deren Familien und die Gesellschaft."
1Sevigny et al., Nature, 537, 50-56 (2016)
Über Aducanumab
Aducanumab (ADUHELM), ein humaner monoklonaler Antikörper, ist das erste und einzige Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, das durch die Reduktion von Amyloid im Gehirn eine entscheidende Pathologie der Krankheit adressiert. Aducanumab ist für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit zugelassen. Aducanumab erhielt eine beschleunigte FDA Zulassung, die auf der Verringerung der Amyloid-Beta-Plaques bei mit Aducanumab behandelten Patienten beruht. Die weitere Zulassung für diese Indikation könnte von der Bestätigung der klinischen Wirksamkeit in zukünftigen klinischen Studien abhängig gemacht werden.
Biogen lizenzierte Aducanumab im Jahr 2007 von Neurimmune im Rahmen einer gemeinsamen Entwicklungs- und Lizenzvereinbarung. Seit Oktober 2017 arbeiten Biogen und Eisai gemeinsam an der Entwicklung und weltweiten Vermarktung von Aducanumab.
Über Neurimmune
Neurimmune ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, welches Therapeutika auf Basis von humanen Antikörpern entwickelt. Neurimmune entwickelt Wirkstoffkandidaten für die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems und gegen verwandte Proteinaggregationskrankheiten, inklusive der Alzheimer-Krankheit, der amyotrophen Lateralsklerose (ALS), der frontotemporalen Demenz, Demenz mit Lewy-Körperchen und der ATTR-Kardiomyopathie. Neurimmune entdeckte Aducanumab, einen humanen monoklonalen Antikörper gegen aggregiertes Amyloid beta, zusammen mit einem Forscherteam der Universität Zürich und lizenzierte Aducanumab an Biogen. Technologische Basis ist die von Neurimmune entwickelte Reverse Translational Medicine (RTM) Plattform. Mit dieser Technologie hat Neurimmune auch den Anti-Tau-Antikörper BIIB076 für die Alzheimer-Krankheit, den Anti-miSOD1-Antikörper AP-101 für ALS und den Anti-ATTR-Antikörper NI006 für ATTR-Kardiomyopathie entdeckt. Diese Wirkstoffe werden derzeit in klinischen Studien untersucht. Neurimmune entwickelt drei weitere präklinische Antikörperprogramme und erweiterte kürzlich das Spektrum seiner Therapeutika durch ein Programm für kleine Moleküle sowie durch Gen-Therapien zur Herstellung von menschlichen Antikörpern.
Medienkontakt
Martin Meier-Pfister
+41 43 244 8140
media@neurimmune.com
